【国药监局】关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位：
　　根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2021年11月25日前反馈至相应的联系人（附件3）。

　　附件：1.《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个第二类指导原则（下载）

　　　　　2.意见反馈表（下载）

　　　　　3.联系方式（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年10月22日